有一次客户投诉,说送检的饲料粗蛋白结果对不上,要求倒查三个月前的称量和前处理记录。刘姐带人翻遍了抽屉和档案盒,最后发现天平使用登记上那天的签名是个根本认不出的花体,既看不出谁做的,也看不出用了哪台天平。更糟的是,那页纸上还洇开一块水渍,正好糊掉样品编号中间三位数。“你们这样子,让审核老师怎么信你们的原始记录?”质量负责人当场发问,刘姐站在旁边脸烧得发烫,一句话也接不上。
可这能全怪检测员吗?实验室日均接样四五十批,每个项目要填写的表格不下五六份,仪器在跑序列,人还得追着记录跑。很多人为了赶进度,先做实验后补记录,一补就容易出错,错了就用修正液涂、用胶带粘掉——这恰恰踩了实验室质量管理的大忌。按照CNAS-CL01的要求,原始记录必须当场记录,不能誊抄,修改时只能划改,还要签名、注明日期,并且确保能看出更改前的内容。然而,当桌上堆着半人高的纸质本子,这些要求能把人逼到只想赶在评审前一夜狂补签名,字迹潦草到连本人第二天都不敢认。
更磨人的是数据对不上。比方说做水质氨氮检测,分光光度计跑出的吸光度要手动抄到原始记录上,再对照标准曲线查找浓度,接着抄到检测报告底稿,找人复核,最后录入到报告系统。这一串动作哪里抄错一个数字,最终结果就全错。刘姐最常干的事就是深夜对数据,一杯浓茶对着三本记录,逐行找逻辑矛盾:这个称样量怎么比昨天那批少了一半?试剂配制日期是上个月,有效期却写着半个月,到底哪个是对的?她觉得自己不像质检组长,倒像个档案侦探,每天都在纸堆里寻找蛛丝马迹。
转机来得有点戏剧性。一次外出培训,刘姐看到兄弟单位的实验室现场几乎看不到纸质本子,称量数据自动抓取,样品扫条码流转,所有记录都在屏幕上实时更新。她回来就在部门会上放了张照片——人家实验台上只摆着平板电脑和移液器,我们实验台上除了仪器就是成堆的旧本子。“我们也得变。”她说这话时,把那张泛黄的投诉记录单拍在了桌上。
后来,我们上了元检LIMS。刚开始,几位年纪稍长的同事很抵触,总觉得点屏幕没有抓笔踏实,生怕数据会凭空消失。可坚持了两个月,大家就再也回不去了。天平连着系统,称量结束读数直接进入对应样品和检测项目下面,再没人把0.1234抄成0.1324;环境温湿度探头每十五分钟自动上传,温湿度