当下市场监管部门对各类持证检测实验室的飞行检查愈发常态化、突击化，不再只看表面台账资料，核心聚焦样品管理核心环节，而应对飞检时样品全流程追溯，已然成为每家合规实验室必须抓实的核心管理工作。依据2025年最新修订的《检验检测机构监督管理办法》及RB/T 214-2017实验室资质认定评审准则最新监管要求，飞检重点严查样品从收样登记、编码流转、留样保管、上机检测到到期销毁的全链条记录闭环，严禁事后补录数据、台账与系统不符、样品流向无记录等违规问题。实验室不靠人工纸质台账兜底，依托LIMS数字化系统做实每一步追溯留痕，才能稳稳守住合规底线，避免飞检出现整改扣分、资质受限等经营风险。
一、飞检新规下样品追溯核心合规硬性要求
近三年实验室监管持续强化样品溯源刚性管控，2025年修订版《检验检测机构监督管理办法》明确规定，实验室所有检测样品记录电子及纸质档案留存期限不得少于6年，样品流转、交接、保管、处置全程必须责任到人、时间可查、轨迹可追。以往很多实验室依赖人工手写登记，容易出现记录潦草、漏填错填、后期补改等问题，这也是近年飞检样品追溯不合格的高发原因。如今飞检人员都会随机抽查过往检测报告，反向倒查样品全生命周期流转记录，重点核对LIMS系统数据与实物留样、纸质台账是否完全一致，杜绝一套业务两套数据的违规乱象，这也让LIMS数字化追溯成为实验室合规刚需。
二、LIMS样品全流程追溯日常落地实操要点
想要做好溯源管理，核心是让样品从入馆到销毁全流程在LIMS系统实时留痕，不遗留任何管理断点。样品送检收样环节，工作人员第一时间在LIMS录入样品名称、规格、委托信息、存储条件等基础资料，系统自动生成唯一专属二维码，一物一码终身绑定，杜绝样品混淆错乱问题。样品内部流转交接、取样上机、复检复测等每一个环节，都需操作人员扫码确认，LIMS自动锁定操作人、操作时间、流转去向，全程不可篡改。留样阶段系统自动记录存储温湿度、留样起止时间，到期处置必须线上提交审批，销毁记录同步归档，全程形成完整闭环，不用人工后期补填任何资料。
三、LIMS常态化自查，规避飞检溯源常见隐患
不少实验室装了LIMS却仍在飞检栽跟头，根源就是系统只用不查、管理流于形式。日常运维中，实验室要定期开展内部溯源自查，重点核对LIMS电子记录与纸质辅助台账是否同步一致，检查系统操作权限是否分级管控，杜绝随意删改数据的情况。同时定期盘点留样实物与系统登记信息，及时整改留样过期未处置、记录缺失等小问题，提前扫清飞检隐患。飞检来临前，直接通过LIMS一键导出样品全流程追溯报表，快速配合监管核查，不用临时翻找台账、匆忙补资料。
总而言之，样品追溯是实验室飞检合规的重中之重，LIMS里如何应对飞检时关于样品全流程追溯，核心就是紧跟最新实验室监管法规，依托LIMS数字化工具做实样品全生命周期闭环管理，做到样品来源可查、流转可追、责任可究、数据可存。只要日常把LIMS每一项追溯操作做扎实、常态化自查不松懈，实验室就能从容应对各类突击飞行检查，稳稳保障检测业务合规稳定运营。
